10月(yuè)30日(rì)上(shàng)午，"★智慧實驗室管理(lǐ)平台（ILP）在長(cháng)沙發布。該平台基于5G、✘©€≤雲計(jì)算(suàn)、大(dà)數(shù)據、人(rén)工(gγ₹↑ōng)智能(néng)等技(jì)術(s↑∞•πhù)，可(kě)為(wèi)藥物(wù)研發信息化(huà)管理(lǐ)♠↕提供整體(tǐ)解決方案，不(bù)僅能(néng)夠确保數(sh$₩π‌ù)據的(de)真實、完整、準确和(hé)可(δ∞&βkě)溯源，還(hái)有(yǒu)望實現(xiàn)對(duì)藥物 €™♠(wù)的(de)研發、臨床、供應鏈和(€∏¥hé)流通(tōng)等一(yī)鍵審查。

醫(yī)藥市(shì)場(chǎng)規模逐年(nián)增長¶‌'>(cháng)，然而不(bù)合規企業(yè)受到(dà™ o)懲治的(de)案例也(yě)不(bù)時(sh∏↕≥ í)爆出。合規性問(wèn)題制(zhì)約著(zhe)我國(gu♥σ→¥ó)從(cóng)制(zhì)藥大(dà)國(g‌Ω↔♠uó)向制(zhì)藥強國(guó)邁進的(£®≈de)步伐。為(wèi)此，近(jìn)✔™Ωα年(nián)來(lái)，國(guó)家(jiā)陸續出台嚴厲政策♦←進行(xíng)規範。

2020年(nián)7月(yuè)，國(guó)家(γ±jiā)藥監局發布《藥品記錄與數(shù)據管理(lǐ★×→≤)要(yào)求（試行(xíng)）》（以下(xià)簡稱《要(y↕ ào)求》），對(duì)藥品研制(zhì)、生(shēng)産、經營、使用(£≠yòng)活動的(de)記錄與數(shù)據管理(lǐ)提出強制(zhì)Ω ±∑性要(yào)求，保障藥品全生(shēng)命周期、全過程信息真實、準确、完®σ•​整和(hé)可(kě)追溯。《要(yào)求》将于12月(yuè)δβ≤1日(rì)起正式實施。

該法規的(de)出台，意味在國(guó)內∞¥(nèi)藥品研制(zhì)、生(shēng)産、經營和(≠♦¥×hé)使用(yòng)活動全部環節中，電(diΩ≈€↑àn)子(zǐ)記錄得(de)到(dào)↔ ✘•了(le)法律法規的(de)肯定，藥品數(shù)據管理(↔©​¥lǐ)“電(diàn)子(zǐ)記錄時(shí)代”已全面到(dào)來∞♥(lái)。

目前，國(guó)內(nèi)實驗室存™♠在大(dà)量紙(zhǐ)質記錄、信息孤島、無法溯源、合規性♠α差等問(wèn)題，同時(shí)國(guó)産實驗室信≈≈息化(huà)系統專業(yè)化(huà)程度低↕☆'∞(dī)、功能(néng)結構單一(yī)，實驗室信息化(huà)市(shì‌©)場(chǎng)處于被國(guó)外(wài)廠(chǎng)商壟斷窘境，σ↕£↑不(bù)僅價格昂貴，也(yě)讓信息安全存€★在隐患。

據介紹，ILP作(zuò)為(wèi)“十三₩ ↕∞五重大(dà)新藥創制(zhì)”科(kē)技(jì)重大(≤×♥♦dà)專項《基于藥物(wù)基因組學的(de)示™∏₽範性新藥臨床評價技(jì)術(shù)平台建設》的(de)核心成果之→☆±一(yī)，開(kāi)啓了(le)我國(guó)醫(yī)藥研發全面信息化£™(huà)之路(lù)。該平台以物(wù)聯網為(wèi)構架，科(kē)‌∞‍✘學數(shù)據管理(lǐ)系統SDMS可(kě)突破通(tō"™ng)訊協議(yì)，自(zì)動采集不(bù)同₹♦₩$廠(chǎng)商的(de)儀器(qì)數(shù)據，區(qū)塊鏈♥ε∏等高(gāo)新技(jì)術(shù)可(kě)"β确保全過程溯源。同時(shí)，平台嚴格遵循法規要(yà‍‍γ☆o)求，确保數(shù)據真實、完整、準确、可(∑α∏₽kě)溯源，為(wèi)醫(yī)藥研發注入新的(de)技(jì)術(shù)©₩驅動力。