發布時(shí)間(jiān):2021-11-12
自(zì)“7.22”核查風(fēng)暴以來(lái),各方空(∑∏kōng)前重視(shì)臨床試驗過程的(de)規範•δ性和(hé)數(shù)據的(de)完整性。中國(guó)已經走'α₹→出了(le)“缺醫(yī)少(shǎo)藥”的(de)時(shí)代,"≤φ§對(duì)于質量的(de)更高(gāo)要(yào)求是(shì)當下>↔(xià)的(de)重點,監管部門(mén)對(duì)于臨×β床試驗從(cóng)嚴的(de)管理(lǐ)思路(lù)一(yī)定會(hu ¶≥✔ì)持續下(xià)去(qù)。近(jìn)年(nián)來(lá₹®£ i),我國(guó)頒布了(le)一(yī)系"↓↓列臨床信息化(huà)相(xiàng)關的(de)指南(ná×®§n)性文(wén)件(jiàn)。信息化(huà)、智能(n≥¶éng)化(huà)已經成為(wèi)行(xíng)業(yè)的✘<(de)共識,通(tōng)諾信息在時(s×σσ≈hí)代的(de)潮流中應運而生(shēng)。
通(tōng)諾信息自(zì)主研發的(de♠ε←)智慧臨床研究平台(ICP,Intelligent Clinical Plat→♣form),專注于為(wèi)藥物(wù)臨床試驗全流程₩&信息化(huà)提供一(yī)站(zhà&→↔n)式解決方案,支持BE、Ⅰ-Ⅳ期、上(shàng)市(shì)後✔♦β再評價等各類型試驗,重點關注臨床研究過程中≠'$≤的(de)受試者、進度、質量、數(shù)據、文(wén)檔、藥品等 ¶δ內(nèi)容。
平台優勢
ICP平台運用(yòng)前沿科(kē)技(jì)技(jì↔ )術(shù),打破了(le)數(shù)據流轉壁壘,∏γ∑實現(xiàn)了(le)申辦方、臨床研究機(jī)構、倫理(lǐ)委&α↕φ員(yuán)會(huì)、CRO、SMO等φ>多(duō)方在線協同辦公,為(wèi)藥物(Ω♥®✔wù)臨床研究提供一(yī)站(zhàn)式信息化(huà)整體(tǐ) Ω解決方案。切實提升臨床研究質量與效率、縮短(duǎn)藥物(wù)研發周↓期、降低(dī)研發風(fēng)險與成本,保證數(shù)據真實可(kě)♦÷溯源,為(wèi)藥物(wù)臨床研究保駕護航。
倫理(lǐ)審查雲平台
專業(yè)倫理(lǐ)缺失,既給科(kē)研本身(s≤♦←"hēn)帶來(lái)了(le)損失,也(yě)給社會(huì✘₽'$)公衆心理(lǐ)帶來(lái)了(le)傷害。為(wèi)解決行(∏↓xíng)業(yè)痛點,保證倫理(lǐ)審查質量、$≥∞提高(gāo)工(gōng)作(zuò)效率,通(tōδ∞→£ng)諾信息組建技(jì)術(shù)團隊,自(zì)主研發倫理(lǐ∞§)審查雲平台——YooTrial ETHICS。YooTrial σδσETHICS 是(shì)一(yī)款管理(lǐ)倫≤π 理(lǐ)審查全流程的(de)雲平台,支持各審查類型γ☆∞及審查方式,在保證合規的(de)前提下(xià)允許靈活嵌Ω♠±入審查SOP,實現(xiàn)審查批件(jià↓>®εn)自(zì)動生(shēng)成、文(wén)件(jiαφ↓¥àn)自(zì)動歸檔、待辦消息及時(shí)推送δ✘±,可(kě)實現(xiàn)遠(yuǎn)程/異地(dì)倫理(lǐ)£>審查,随時(shí)随地(dì)移動審批,保證高(gāo)效>、高(gāo)質完成審查。
目前,該平台已在中南(nán)大(dà"★₩)學湘雅醫(yī)院、湖(hú)南(nán)省婦幼保β≥φ健院、南(nán)甯市(shì)第二人(rénβ∑∞≤)民(mín)醫(yī)院,開(kāi)封↑♦•市(shì)中醫(yī)院、湖(hú)南(nán)中醫↔&(yī)腫瘤醫(yī)院、鹹甯市(shì)中心醫(yī)院、湖∑₹↑(hú)南(nán)省職業(yè)病防治院、衡陽市(sh♦↔δì)第三人(rén)民(mín)醫(yī)院、廣州醫(yī)科(kē)λ±$β大(dà)學附屬第三醫(yī)院、湖(hú)南(nán)胸科★αβ>(kē)醫(yī)院、嶽陽市(shì)第二人(rén)民(mín)醫≥₽✘↑(yī)院等近(jìn)30家(jiā)醫↓÷(yī)院完成部署并投入使用(yòng),均獲得(de)πλ>€一(yī)緻好(hǎo)評,歡迎各位來(lái)電(diàn)垂詢。
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