發布時(shí)間(jiān):2022-03-29
近(jìn)日(rì),中共中央辦公廳、國(guó)務院辦公廳€÷印發了(le)《關于加強科(kē)技(jì)倫理(lǐ)治理(l←$ǐ)的(de)意見(jiàn)》(以下(xi&>à)簡稱《意見(jiàn)》),這(zhè)是(shì)繼國(guó)家δ₹♠∑(jiā)科(kē)技(jì)倫理(lǐ)委員(yuán)會(huì)成立之後φ✔ ,我國(guó)科(kē)技(jì)倫理(lǐ)治理(lǐ) ♥的(de)又(yòu)一(yī)标志(zhì)性事(sh€♠βΩì)件(jiàn)。
《意見(jiàn)》對(duì)科(kē)λ★技(jì)倫理(lǐ)治理(lǐ)體(tǐ)制(zhì)、制(zhì)度,以及γ₽強化(huà)科(kē)技(jì)倫理(lǐ)教育和(hé)宣傳等方₩☆ε面做(zuò)出系統安排,強調“應強化(huà)科(kē)技(j₽∑↓ì)倫理(lǐ)審查和(hé)監管,監測預警科(kē)技(jì)倫理(lǐφσβ£)風(fēng)險、嚴肅查處科(kē)技(>↕€jì)倫理(lǐ)違法違規行(xíng)為(wèi)”。
關于如(rú)何推動科(kē)技(jì)"≠倫理(lǐ)審查和(hé)監管的(de)落地(dìλ©₩∏),科(kē)技(jì)部科(kē)技(jìδ ✘€)監督與誠信建設司司長(cháng)戴國(gu♣÷δó)慶在昨天召開(kāi)的(de)《意見(jiàn)》新聞發布會(hu×$ì)給出了(le)具體(tǐ)意見(jiàn):“信息φ$ 化(huà)系統在信息共享方面和(hé)'÷利用(yòng)信息技(jì)術(shù)開(kā¥→→i)展監管方面能(néng)提供很(hěn)好(hǎo)的$∏(de)支撐”。這(zhè)表明(mín≤≠g)信息化(huà)系統将成為(wèi)體(tǐ)系運行(xíng)£γΩ的(de)強有(yǒu)力支撐工(gōng)具!
科(kē)技(jì)倫理(lǐ)上(shàng)升為(wèi)國(g☆>uó)家(jiā)頂層政策設計(jì),成為(wèi)科(kē)技(jì)活動£'必須遵守的(de)價值準則。社會(huì)各界都(dōα↕u)在不(bù)斷探索科(kē)技(jì)倫理(lǐ)治理(lǐ)的÷✘€(de)實踐做(zuò)法與技(jì)術(shù)工>≤≥(gōng)具。
而在醫(yī)藥領域,倫理(lǐ)審查作(zu♠©✘Ωò)為(wèi)藥物(wù)臨床試驗流程的(de)必¶↔備環節,其重要(yào)性不(bù)言而₩¶喻。
通(tōng)諾信息自(zì)2017年(n≈¥₹εián)成立以來(lái)深耕生(shēng)物(wù)醫(yī)藥信息化∞<(huà),自(zì)主研發倫理(lǐ)審查雲平台(Y↑γooTrial ETHICS),遵循各法律法規及行(xíng)業(yè↑α∑)認證要(yào)求、貫穿倫理(lǐ)審查全流程,以技( ≤jì)術(shù)手段解決技(jì)術(shù)發展帶來(lái)的(≥"∏de)問(wèn)題,通(tōng)過區(qū)域監管功能(♠•∑néng)、審查互認功能(néng)助力廣∏<"✔大(dà)醫(yī)院、區(qū)域聯盟實現σ€(xiàn)藥物(wù)臨床試驗過程規範,為(wèi)科(kē)技(jì ≥♠ )倫理(lǐ)監管提供有(yǒu)力保障。
2020年(nián),倫理(lǐ)審查雲平台承接國(guó)∏Ω"♦家(jiā)“十四五”規劃研發項目。同年(nián)發揮Ωφα技(jì)術(shù)優勢,協助科(kē)學技(jì)術(shù)部科' ×∑(kē)技(jì)監督與誠信建設司在部省聯動科(kē)技(jì)監督評估與£∏誠信管理(lǐ)改革試點建設(湖(hú)南(nán)、天津、浙江)任務上¥¥Ω(shàng)出謀劃策,積極探索信息共享平台與工(gōng)作(z&™€uò)機(jī)制(zhì)、構建大(dà)監督格局,真正做(zuò)到(dà←α&o)用(yòng)技(jì)術(shù)為(wèi)誠信背書(shū)!
2020年(nián)至今,新冠疫情反複。倫 <理(lǐ)審查雲平台為(wèi)疫情期間(jiān)臨床"₩δβ試驗倫理(lǐ)審查工(gōng)作(zuò)的(de)正常開(kā'©•>i)展提供了(le)新方法、新嘗試,讓全流程無接觸倫理(lǐ)審查模成
廣東(dōng)省藥學會(huì)區(qūα™γ)域倫理(lǐ)委員(yuán)會(huì)借助倫理(lǐ)審查雲平台的(φ∏♣de)遠(yuǎn)程視(shì)頻(pín)會(huì)議(yì)功σ←δ∞能(néng)開(kāi)展項目線上(shàng)審查工(gōng)作(zuò'₩π>),當天完成審查并出具批件(jiàn),兩周完成倫理(lǐ)審÷☆查的(de)所有(yǒu)工(gōng)作(>> zuò)!
中南(nán)大(dà)學湘雅醫(yī)院采用(yòng)倫理(lǐ)審查雲÷ $平台實現(xiàn)了(le)線下(xià)到(dào)線上(shà₩← ng)的(de)完整電(diàn)子(zǐ)化(huà)流程,開(kāi÷♠®)展倫理(lǐ)審查項目近(jìn)3000項!
湖(hú)湘中醫(yī)腫瘤醫(yī)院使用(yòng©©)倫理(lǐ)審查雲平台召開(kāi)倫理(lǐ)審查會(huì'♠)議(yì)。
目前,平台已在湖(hú)南(nán)省人(rén)民(mín)醫ε>π≥(yī)院、湖(hú)南(nán)省婦幼保健院、中山(shān)大(♣₽§∞dà)學孫逸仙紀念醫(yī)院、廣州醫(yī)科∞↔(kē)大(dà)學附屬第三醫(yī)院、南(nán)甯市(shì)第 δ&二人(rén)民(mín)醫(yī)院、上(shàng)海(hǎi)市(shì&≥→♠)靜(jìng)安區(qū)閘北(běi)中心€£₩ 醫(yī)院、開(kāi)封市(shì)中醫(yī)院、湖(hú)南(nán↑→)中醫(yī)腫瘤醫(yī)院、鹹甯市(shì)中心醫(yī)®€院、湖(hú)南(nán)省職業(yè)病防治院、嶽陽市(s♥וhì)人(rén)民(mín)醫(yī)院、成都(dōu)公共衛生(shē₽φ±ng)臨床醫(yī)療中心、株洲市(shì)中醫(yī)傷科(kē)醫(y₩↕ī)院、株洲市(shì)中心醫(yī)院等30餘家(jiā)醫(yī)院≤•←∞、區(qū)域聯盟完成部署并投入使用(yòng)"δ,共協助開(kāi)展倫理(lǐ)審查項目近(jìn★")6000項,均獲得(de)一(yī)緻好(hǎ☆↑o)評。
科(kē)技(jì)倫理(lǐ)建設,道(dào)阻且長<©×(cháng)。未來(lái)通(tōng≈♠)諾信息将切實助推我國(guó)科(kē)技(jì)倫理(l≤₩ǐ)建設發展,促進科(kē)技(jì)創新更好(hǎo)造福人(rén)> α∑類!
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