近(jìn)年(nián)來(lái)，随著(zhe)《藥物(≈↓‌wù)臨床試驗質量管理(lǐ)規範》2020版、藥品注冊核查要(y₹αε‍ào)點與判定原則（藥物(wù)臨床試驗）（試行(xíng)）2022版×¥✘等重要(yào)法規文(wén)件(jiàn)的(de)陸續出台，↓γ臨床試驗紙(zhǐ)質源文(wén)件(jiàn)的(de)受控有(y♣£™ǒu)了(le)更加嚴格的(de)要(y​δ±★ào)求，部分(fēn)機(jī)構因重要₩±(yào)文(wén)件(jiàn)不(bù)受控面臨著(zhe)核查≈↕風(fēng)險。為(wèi)加強文(w↓∏én)件(jiàn)受控管理(lǐ)、提γ♦÷高(gāo)臨床試驗質量、保障源數(shù)↓∑據的(de)可(kě)靠，文(wén)件(jγ§≤iàn)受控信息化(huà)管理(lǐ)必然 α↔成為(wèi)行(xíng)業(yè)趨勢。

近(jìn)期，通(tōng)諾信息發布了(le•↑&&)文(wén)件(jiàn)受控管理(lǐ)系統（YooTra•€↑il DCMS），對(duì)臨床試驗項目中紙(zhǐ)質源✔♠文(wén)件(jiàn)的(de)上(shàng)傳、審批、打印、使用(y>≤§òng)、回收、銷毀等全流程進行(xíng)管理(lǐ)€♣∏↔，過程可(kě)溯源，受控文(wén)件(jiàn¶♥)唯一(yī)，打印文(wén)件(jiàn)防複印，能≤<(néng)有(yǒu)效防止紙(zhǐ)質源文(w ®én)件(jiàn)的(de)僞造或替換，保證臨床試驗原始記錄和(hé)數(s∞γ÷hù)據的(de)可(kě)靠性。

針對(duì)傳統人(rén)工(gōng)受控模式，Y←‍ooTrail DCMS能(néng)夠幫用(yòng)戶解決™ 以下(xià)問(wèn)題：

01、線上(shàng)提交和(hé)審核文(wén)件(≈≥jiàn)、對(duì)文(wén)件(jiàn¥γ)進行(xíng)受控處理(lǐ)，流轉快(kuài ★$)，避免申請(qǐng)人(rén)來(∑σlái)回奔波，節省時(shí)間(jiān)；

02、每個(gè)文(wén)件(jiàn)自("∏zì)動編碼，公共信息自(zì)動替換，減少(shǎo)重複的(de®÷)機(jī)械式操作(zuò)，讓質控老(lǎo)師(shī&↕)和(hé)申請(qǐng)人(rén)的(de)工(gōng)作(zuò)更 §♦Ω高(gāo)效；

03、每個(gè)編号的(de)文(wén)件(jiàn)隻能"↓(néng)打印一(yī)次，防複印受控水(shuǐ)印，避免受控文‌‍(wén)件(jiàn)可(kě)随意打印、蓋受控章<≈(zhāng)，文(wén)件(jiàn)可(kě)輕易替換的(de≠Ω¶®)問(wèn)題；

04、文(wén)件(jiàn)全流程管理(lǐ)，對(₽εduì)信息進行(xíng)歸類，自(zì)動生(shēngγ→)成使用(yòng)台賬和(hé)統計(jì)報(bào)↔•<表，讓文(wén)件(jiàn)的(de)追溯核實 α ₩工(gōng)作(zuò)變得(de)簡單；

YooTrail DCMS對(duì)照(zhào<ε‍)市(shì)面其他(tā)受控系統，在功能(néng)上(‌♠≠shàng)更具優勢：

文(wén)件(jiàn)受控管理(lǐ)>£系統能(néng)夠保障文(wén)件(jiàn)受控的(de) ∞可(kě)靠性，提高(gāo)用(yòng)戶的(de→π☆↔)工(gōng)作(zuò)效率，方便追 ♠蹤溯源。